Un estudi liderat per professionals de l'Hospital La Fe per a determinar si el trasplantament hepàtic s'ha d'indicar en les metàstasis hepàtiques de carcinoma colorectal irresecables ha sigut seleccionat per l'Organització Nacional de Trasplantaments (ONT) i el Consell Interterritorial del Sistema Nacional com l'únic que es pot desenvolupar a Espanya.
Es tracta de casos de càncers colorectals que s'han propagat al fetge i que no es poden extirpar quirúrgicament. Actualment, s'aborden amb quimioteràpia i no tenen prescrit el trasplantament hepàtic.
L'estudi busca comparar les dos opcions terapèutiques quant a supervivència global i lliure de malaltia, així com avaluar la qualitat de vida. Amb les dades recopilades, es valorarà si escau o no incloure les metàstasis hepàtiques de carcinoma colorectal irresecables en la llista de patologies per a les quals està autoritzat el trasplantament de fetge.
El precedent més conegut és el dels trasplantaments en persones amb VIH. Històricament, la infecció per VIH era una contraindicació per als trasplantaments a causa del risc de complicacions relacionades amb la immunosupressió. No obstant això, a partir de l'any 2000, els avanços en el tractament de la infecció i en les tècniques de trasplantament, juntament amb estudis ad hoc, van portar a reconsiderar els criteris d'elegibilitat per a trasplantaments en persones amb VIH.
La conjuntura actual, a més, és favorable a l'estudi promogut des de La Fe perquè la demanda i la disponibilitat de fetges evolucionen en sentits inversos. "La disminució en el nombre de pacients en llista d'espera, i el temps en esta, s'explica en part per nous tractaments, per exemple, contra l'hepatitis C, que eviten que uns certs pacients hagen d'arribar al trasplantament. També els avanços tècnics com la donació d'òrgans en asistòlia controlada permeten augmentar la xifra de fetges vàlids per al trasplantament", ha explicat el cap de servici de Cirurgia General i Digestiu, Rafael López Andújar.
En paral·lel, "la generositat dels donants i les seues famílies també incrementa any rere any la disponibilitat d'òrgans", afig López Andújar. En este sentit, el gerent del departament, José Luis Poveda, ha recordat que La Fe és "el primer centre espanyol a superar els 3.000 trasplantaments hepàtics des que el programa es va iniciar, en 1991. És també el centre que més trasplantaments hepàtics anuals realitza a Espanya des de fa més de 20 anys".
Algunes xifres de l'estudi: 22 grups i 30 trasplantaments
La investigació sobre el trasplantament en pacients amb metàstasis hepàtiques de carcinoma colorectal irresecables la promouen i coordinen facultatius i investigadors de la unitat de Cirurgia Hepatobiliopancreàtica i Trasplantament de La Fe, el grup d'investigació de la qual pertany a l'Institut d'Investigació la Fe i al CiberEHD. Compta també amb el suport de l'ONT, la Societat Espanyola de Trasplantament Hepàtic i l'Associació Espanyola de Cirurgians.
L'estudi implica especialitats com a oncologia, cirurgia del trasplantament, radiologia, hepatologia o biologia molecular, i està obert a tots els hospitals d'Espanya. De fet, ja s'han incorporat 22 grups de trasplantament perquè, encara que no tots els hospitals fan trasplantament hepàtic, sí que tenen grup de trasplantament de referència.
L'estudi va començar en 2022 i s'estima que s'allargarà fins a 2027 per a dedicar dos anys al reclutament i els cinc posteriors al seguiment dels pacients trasplantats, 30 en total.
Segons ha assenyalat la responsable de l'assaig i cap clínica de Cirurgia Hepatobiliopancreàtica i Trasplantament de l'hospital, Eva Montalvá, "la decisió d'inclusió dels pacients està centralitzada en un comité multidisciplinari i multicèntric que avalua cas a cas. A més, està estandarditzada per a evitar disparitat entre els centres i prioritza als pacients amb millor pronòstic, també per a optimitzar l'ús dels fetges disponibles". "Una vegada seleccionats per a incorporar-se a la investigació, cada cas es debat en diversos comités multidisciplinaris: comité de patologia oncològica hepatobiliopancreàtica de cada centre, comité de l'estudi i comité de trasplantament de cada grup de trasplantament", ha matisat. Fins al moment, s'han avaluat 37 casos i s'han fet 13 trasplantaments hepàtics en 6 centres diferents.