El Comité de Medicaments Humans (CHMP, per les seues sigles en anglés) de l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglés) ha atorgat l'autorització condicional de comercialització a la vacuna de Pfizer i BioNTech contra la COVID-19 per a menors de 12 a 15 anys, fins ara estava autoritzada a partir de més de 16 anys.En una conferència de premsa, el cap d'Estratègia de Vacunes i Amenaces Biològiques per a la Salut, Marco Cavaleri, ha valorat les dades que avalen la seua aprovació. "Ja estava per a joves a partir dels 16 anys i ara tenim dades que mostren que la vacuna és segura també en les edats de 12 a 15 anys i això és el que permet a la comunitat científica concloure hui aquesta decisió".No obstant això, segons ha explicat la decisió d'usar-la dependrà de cadascun dels països de la Unió Europea. "Els Estats membres hauran de decidir si utilitzar-la i quan utilitzar-la la protecció d'una vacuna segura i eficaç per a la població més jove; és un pas important en la lluita", ha explicat.La vacuna seguirà les mateixes pautes d'administració que per als adults, cosa que significa que es requereixen dues dosis i han d'administrar-se amb un interval d'almenys tres setmanes. La decisió es va determinar sobre la base d'un assaig on s'han observat resultats similars o fins i tot millors del que estan veient en els adults joves."Les dades realment mostren que la vacuna és altament protectora en aquesta població per a prevenir la malaltia des d'una perspectiva de seguretat. Va ser ben tolerada i l'efecte desitjat en aquest grup d'edat va ser molt similar al que veiem en els adults joves", ha explicat. No obstant això, ha recordat que l'EMA monitora contínuament la seguretat i efectivitat d'aquesta vacuna tant en xiquets com en adults.Pel fet que s'espera que siga necessària una major producció d'aquest sèrum, Cavaleri ha assenyalat que l'EMA està treballant per a autoritzar l'ampliació de la capacitat de fabricació i també sempre que siga possible augmentar la flexibilitat en les condicions d'emmagatzematge de la vacuna, ja que això és en benefici de la campanya de vacunació en els models europeus.També han informat que el comité de seguretat PRAC de l'EMA està avaluant actualment casos molt rars de miocarditis (inflamació del múscul cardíac) i pericarditis (inflamació de la membrana al voltant del cor) que van ocórrer després de la vacunació amb Comirnaty, principalment en persones menors de 30 anys. Actualment no hi ha indicis que aquests casos es deguen a la vacuna i l'EMA està monitorant de prop aquest problema.
Destacats