Hospitals valencians investiguen l'eficàcia d'un nou fàrmac en pacients amb càncer de mama metastàtic

L'Institut d'Investigació Sanitària Incliva de l'Hospital Clínic de València, l'Arnau de Vilanova, Quirón i l'Hospital General de València participen en un nou assaig clínic per a tractar a pacients amb càncer de mama positiu per a receptors hormonals (RH) i negatiu per a la proteïna HER2, localment avançat i inoperable o metastàtic.Segons ha informat l'Incliva en un comunicat, l'objectiu de l'estudi és analitzar els seus efectes enfront del tractament amb quimioteràpia (paclitaxel). L'assaig es troba en fase de reclutament de pacients i es desenvoluparà en 26 hospitals d'Espanya, Portugal, França i Itàlia sota la direcció científica del doctor Antonio Llombart.L'objectiu d'aquest estudi, impulsat per Medsir, companyia d'investigació independent en oncologia, és "comparar l'eficàcia d'abemaciclib -un fàrmac que bloqueja l'activitat de les proteïnes CDK4 i CDK6, implicades en la divisió de les cèl·lules canceroses- en combinació amb teràpia endocrina (letrozol o fulvestrant), amb un cicle curt de quimioteràpia com a tractament de primera línia en aquesta mena de pacients", explica l'oncòloga Maite Martínez, investigadora del Grup en Biologia en Càncer de Mama d'INCLIVA i investigadora principal de l'assaig en el Clínic.A través d'aquest assaig, denominat Abigail, es pretén avaluar l'eficàcia, mesura per la taxa de resposta objectiva al cap de 12 setmanes, d'abemaciclib en combinació amb teràpia endocrina enfront de paclitaxel en aquesta mena de pacients. En total, participaran 160 pacients que seran aleatoritzats en dos grups, un dels quals rebrà, abemaciclib amb teràpia endocrina i un altre, tres cicles de quimioteràpia amb paclitaxel.Una vegada finalitzats els cicles amb quimioteràpia i segons el criteri de l'investigador, el pacient podria començar un tractament amb abemaciclib més teràpia endocrina, o bé seguir amb la pauta de paclitaxel. Les mostres de tumor primari i de lesions metastàtiques seran recollides abans de l'inici del tractament en tots dos braços, així com mostres de sang al cap de 15 dies i en progressió.Amb aquestes mostres s'analitzaran diferents paràmetres com la presència de mutacions o variacions genètiques, per a intentar associar els resultats de l'estudi clínic a diferents marcadors.

"EVIDÈNCIA CONSISTENT"

S'espera que Abigail proporcione "evidència consistent" que la combinació d'abemaciclib amb teràpia endocrina com a règim de primera línia no és inferior a la quimioteràpia en termes de taxa de resposta objectiva després de les primeres 12 setmanes de tractament en pacients amb càncer de mama metastàtic HR-positiu i HER2-negatiu amb mal pronòstic.Segons una anàlisi de subgrups de pacients fet recentment utilitzant les dades dels assajos clínics de fase III Monarch 2 i Monarch 3, els pacients amb malaltia agressiva i característiques de mal pronòstic van tindre el benefici més gran de l'addicció d'abemaciclib a teràpia endocrina.Segons explica la doctora Vega Iranzo, oncòloga del General, "aquestes dades suggereixen que els pacients amb malaltia més agressiva i amb menor perfil tumoral-endocrí sensible podrien obtenir un benefici considerable d'aquesta combinació en el context d'una malaltia avançada".