Els metges rebutgen el tractament amb ozó enfront de la COVID-19 per falta d'evidència científica

El Consell General de Col·legis Oficials de Metges (CGCOM) ha rebutjat el tractament amb ozó enfront de la COVID-19, ja que "fins hui els estudis disponibles no compten amb rigor metodològic suficient per a concloure ni avalar els beneficis mèdics d'aquesta teràpia per a tractar la malaltia COVID-19 greu"."A això s'ha d'afegir que aquesta falta de rigor científic i metodològic no permet conéixer els possibles efectes secundaris de l'aplicació d'aquest tractament. Així, davant la impossibilitat de demostrar els beneficis de l'ozonoteràpia en pacients COVID-19 greus i l'absència de bibliografia científica de rigor i fiable que expose els possibles efectes secundaris i d'assajos clínics en marxa que avalen l'ús d'aquest tractament, no és possible l'establiment de la finestra terapèutica d'aquest tractament als pacients descrits", esgrimeixen en un comunicat.En definitiva, els metges consideren que actualment aquest tractament "no ha de ser utilitzat en humans fora d'assajos clínics adequadament dissenyats i aprovats per les autoritats competents".Així s'ha pronunciat el CGCOM després de la decisió del jutge del Jutjat contenciós administratiu número 1 de Castelló de la Plana d'obligar l'Hospital de la Plana a aplicar a un pacient ingressat en la unitat de vigilància intensiva (UCI) aquesta teràpia, que no està aprovada per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ni per l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seues sigles en anglés).El CGCOM ha manifestat el seu suport a l'equip sanitari de l'Hospital de la Plana perquè creuen que es tracta d'"una ingerència judicial en decisions clíniques que podria alterar greument els processos d'avaluació que desenvolupen les societats científiques, les guies de pràctica clínica i el treball de les agències d'avaluació del Sistema Nacional de Salut".En l'actualitat, les formes greus de COVID-19 es tracten a través de l'ús d'antiretrovirals, i el tractament de suport està centrat en la utilització d'esteroides, heparines, anticossos enfront de citocines i oxigen suplementari a fluxos variables en funció de la limitació de la funció pulmonar o a través de la intubació laríngia en els casos en els quals existeix fracàs de la capacitat respiratòria.A la Unió Europea, l'ozó gas no és considerat un producte sanitari, mentre a Espanya, aquesta teràpia coneguda com a 'ozonoteràpia' no està autoritzada per l'AEMPS.En el cas del nostre país, el seu ús només podria produir-se en el context d'una autorització de comercialització, que ara com ara no té cap producte, o en el context d'un assaig clínic autoritzat per l'AEMPS, que fins a la data actual només hi ha un, però no ha iniciat la fase de reclutar pacients, de manera que no pot considerar-se com iniciat.A més, l'Agència considera que no es compleix amb la definició d'ús compassiu que faria autoritzable una sol·licitud en el cas que fora rebuda en l'Agència a través dels llits establits. Per a aquest ús serien necessaris: la sol·licitud del metge responsable del centre hospitalari en el qual es troba ingressat el pacient, el consentiment informat del pacient, el vistiplau de la direcció del centre hospitalari on es troba ingressat el pacient i la conformitat del promotor de l'assaig a subministrar el tractament.