El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comunicado este jueves, tras analizar los casos de trombosis ocurridos en personas a las que se había administrado la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca, que es "segura y eficaz" y los beneficios "superan con creces" a los riesgos.
Esta opinión se produce después de que varios países europeos, entre ellos España, hayan suspendido temporalmente la administración de la vacuna al detectarse casos raros de trombosis como, por ejemplo, trombosis de senos venosos cerebrales.
"Hemos llegado a una conclusión clara y científica sobre la vacuna AstraZeneca: esta es una vacuna sana y efectiva. Hemos concluido también que la vacuna no está asociada con los trombos detectados", ha anunciado de forma tajante la directora ejecutiva de la Agencia Europea del Medicamento, Emer Cooke. "Los beneficios superan con creces a los riesgos", ha insistido la máxima responsable de la EMA, quien no obstante ha prometido que se seguirá investigando si hay algún tipo de nexo entre las embolias y las inoculaciones.
Así, con el nuevo visto bueno de la EMA a la vacuna de la Universidad de Oxford, el Ministerio de Sanidad ha convocado de urgencia para esta misma tarde -y por tercera vez esta semana- al Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud para acordar con las comunidades autónomas la forma de reactivar la campaña de inmunización con la vacuna británica que en España, como en buena parte de los países de la UE, se interrumpió el pasado lunes.
Los estudios de la EMA apuntan, según Cooke, a que AstraZeneca tiene "una eficacia del 60 % y las evidencias de que este porcentaje podría ser incluso mayor". Por lo que, se anima a los países que han paralizado la inoculación de vacunas a que la reactiven porque de las miles de personas que mueren cada día en la UE solo se ha registrado un "número muy reducido" de embolias, aunque "era esperable que sucedan este tipo de efectos secundarios raros".
El veredicto del PRAC va a ser sin duda alguna una decisión de referencia para los países europeos que han suspendido la vacunación de cualquier lote de AstraZeneca ( España, Francia, Alemania, Portugal, Dinamarca, Suecia, Lituania, Noruega, Islandia, Irlanda, Bulgaria o Países Bajos).
Esta reprobación a la vacuna británica ha llegado poco después de que la Agencia Reguladora del Reino Unido (MHRA) zanjara que se debe continuar la vacunación porque "la evidencia disponible no sugiere que los coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso) sean causados por la vacuna de AstraZeneca". El Reino Unido lleva administradas más de 11 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca.
En España, hasta que el lunes se interrumpió la vacunación con AstraZeneca, se había inoculado un total de 975.661 dosis. El parón dejó sin la segunda dosis a la práctica totalidad de ellos, pues solo 8 personas en toda España recibieron el preceptivo pinchazo de 'recuerdo' para que la vacuna desplegara toda su efectividad.